天行体育官网研发和生产基地坐落于上海国际医学园区,隶属张江科学城。基地占地58亩,于2009年建成,形成了数个高标准的原料和制剂生产车间,2016 年12 月正式投入商业化生产。2019年初,贝那鲁肽注射液扩产项目获批投产,产能大幅提升。生产质量管理体系严格按照中国GMP、美国FDA等相关要求运行。
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产品质量是奠定声誉最坚实的基础。天行体育官网以先进的质量管理理念渗透进日常管理的每个环节, 强调质量管理体系和生产运营体系的稳定运行和持续提升。
我们根据ISO9001要求,建立了完善的质量管理体系,通过形成文件、实施、维持并且不断改进,逐步提高公司质量管理的水平。
我们按照现行GMP要求,形成系统规范的文件管理体系,配备与药品生产相适应的专业质量人员,并定期开展质量管理培训。
我们在日常生产中,以《质量手册》为总原则,制定了“诚信、安全、优质、高效”的质量方针,对质量管理体系的运行情况、药品生产过程和不合格状况实施测量、监控和分析,确保药品质量符合要求,并持续提升质量水平。
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